Aurion Biotech (AURN) halka arz için müracaatta bulundu.
Şirket kendisini şöyle tanımlıyor: “Biz, dünya çapında milyonlarca hastanın görme yetisini geri kazandırmak için hastalığı değiştiren, rejeneratif tedaviler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış klinik basamaktaki bir biyoteknoloji şirketiyiz. Kornea endotel hastalıklarına bağlı görme kaybını tedavi etmek için tek uygulama gerektiren, allojenik bir hücre tedavisi geliştiriyoruz. Japonya’da, birinci jenerasyon hücre tedavi eserimiz olan HCEC-1, düzenleyici ve geri ödeme onayı aldı ve Eylül 2024’te Vyznova ticari ismi altında piyasaya sürüldü. Bir sonraki jenerasyon eser adayımız olan AURN001, sistem olarak Vyznova ile birebir olmak üzere tasarlanmış, geliştirilmiş bir formülasyon olup üretim ölçeklenebilirliği ve uzatılmış raf ömrü üzere ek yararlar sağlamaktadır. AURN001’in, kornea endotel disfonksiyonlarına bağlı kornea ödemi olan hastalar için birinci basamak tedavi olma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz. AURN001, dördü HCEC-1’i ve biri AURN001’i kıymetlendiren, 130 denekte 154 prosedürü kapsayan, global çapta tamamlanmış beş klinik çalışmadan elde edilen datalar kullanılarak geliştirilmiştir. Bu tamamlanmış çalışmalarda, denekler kornea sıhhatinin anatomik ve işlevsel ölçütlerinde, sırasıyla merkezi kornea kalınlığı (“CCT”) ve en düzgün düzeltilmiş görme sertliğinde (“BCVA”) klinik olarak manalı ve sürdürülebilir güzelleşmeler yaşadı. Ayrıyeten, ABD ve Kanada’da AURN001 için bir Faz 1/2 klinik çalışmasında 97 deneğin kaydını tamamladık ve dozlarını uyguladık. Bu çalışmanın 12 aylık datalarının 2025’in ikinci yarısında elde edilmesi bekleniyor.”
J.P. Morgan, BofA Securities, Piper Sandler ve Wells Fargo Securities (NYSE:WFC) aracı kurumlar olarak misyon yapacak.
Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kaide ve Şartlar kısmımıza bakın.